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药店卖中药,放宽经营了

 ▍来源:赛柏蓝-药店经理人、哈尔滨新闻网

一地向省药监局请示并获批:无中药饮片经营范围的药店,可以经营‘药食同源’定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备,但经营过程中不准处方调配、拆零销售

“药食同源”中药饮片,药店放宽经营

根据哈尔滨新闻网报道,哈尔滨市监局着力破解药品零售企业只经营“药食同源”定型包装中药饮片市场准入条件高的难题。

根据介绍,监管部门过对全市药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片情况调查摸底,借鉴其他省市中药饮片管理经验,并组织专家研讨,协调征得省药监局支持,放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。

具体来看,主要分为以下5个动作步骤。

步,调查研究摸底。哈尔滨市只经营“药食同源”定型包装中药饮片的药品零售企业也需申办中药饮片经营范围,而中药饮片经营准入条件有经营场地、专业技术人员和设施设备配备的硬件要求,导致大部分零售企业无法经营,一定程度上制约了我市企业发展和中药产业发展,也不方便群众购用。

监管部门经过对全市药品经营企业调研,药品零售企业普遍反映:“药食同源”中药饮片是指按照传统既是食品又是中药材的物质,在药店里销售的“药食同源”定型包装中药饮片是合法的药品生产企业生产、质量可控、危害性小,且不需要拆零装入斗柜,也不需要称量和调配处方,应放宽准入条件。但是,如放宽准入条件,又无相关法律法规支持。

第二步,组织专家研讨。在经营“药食同源”定型包装中药饮片药品零售企业审批条件、准入品种、法律依据、可行性等方面市市场监管局会同省药监局征求有关专家意见,研究制定放宽准入政策。

第三步,对上沟通请示。市监局开展调研、专家研讨、对上沟通,药品零售企业经营的“药食同源”定型包装中药饮片是合法的药品生产企业、质量可控、危害性小。

鉴于这一情况,市监局向省药监局书面请示:无中药饮片经营范围的药品零售企业,可以经营‘药食同源’定型包装中药饮片,经营过程中不准处方调配、拆零销售。”5月6日得到省局“同意”批复。

第四步,开展实地座谈。5月10日,市监局组织哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司、哈尔滨健康医药连锁、宝丰医药连锁等大型医药连锁企业代表、哈尔滨市药品零售(流通)行业协会负责人座谈,重点围绕“药食同源”定型包装中药饮片品种、规格听取企业意见。

第五步,出台相关文件。目前,审批条件、品种目录已拟定完毕,取得阶段性成果,预计6月份局党组会审议通过后,出台正式文件全面实施。

据悉,文件实施后,药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备,但经营过程中不准处方调配、拆零销售。

市监局表示,该政策的实施将极大的降低企业经营成本,提振企业发展信心,切实解决了企业经营过程中的难点问题,同时规范了企业经营行为,形成安全与发展双赢的良好态势。

利润空间扩大,促使药店“多元化”转型

药店放宽销售“药食同源”中药饮片,其实早有地区实行。

6月14日,江西省药监局发布《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》并提到“便利零售药店定型包装中药饮片销售”这一方面。

该文件规定,零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜,但应配备中药学技术人员,其经营范围标注为“仅限定型包装中药饮片。

如销售非食药同源类中药饮片的,或需要开展中药饮片调配的,则仍按省药监局现行相关政策继续执行。

这意味着,药店销售“药食同源”定型包装饮片,如果不涉及处方调配,药店可以暂时不用配备相关执业药师和药柜。

需要注意的是,在我国广袤的县域地区,执业药师资源相对比较匮乏,若该规定大面积推广,无疑有效降低了普通药店经营中药饮片的门槛,而且扩充了经营范围,增加了利润空间,对广大中小药店是项利好。

药店咨询人士余杰补充道,目前来看,中药品类有政策利好,毛利相对较高,并且很多地区支持刷医保。更重要的一点是,许多中药纳入了药食同源目录,丰富了门店商品种类,比如中药面膜、中药调料、中药甜点等。

青海某医院中药师发出提醒,药食同源类中药饮片虽然安全程度更高,既是药品,又能作为食品,但受潮变质后,仍然可判定为劣药,同样适用《药品管理法》“零售劣药更低罚款10万元”处罚条例。

对此,有业内观点提到,药店应把药食同源中药饮片往“药品”方向经营,深抓品质,这样不仅有效防范违规风险,也能提升产品溢价,塑造门店专业形象。不仅如此,还能与超市、农贸市场形成差异化竞争,更好获得顾客口碑。

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