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中药配方颗粒开始联盟集采 行业措手不及

原标题:中药配方颗粒开始联盟集采 行业措手不及

中药配方颗粒终于开始联盟集采。8月17日,山东省公共资源交易中心发布征求意见稿,表示将对200个具有中药配方颗粒药品标准的品种进行集采,涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、黄芪、党参、当归等。此次联盟集采囊括山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、陕西等15个省份。业内人士表示,本次集采是行业必然趋势,最终价格降幅或可类比中成药全国集采。

■新快报记者 梁瑜

集采规则不复杂

降价幅度相对温和

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

去年1月,全国省际中药材采购联盟针对中药饮片(含配方颗粒)的联采在山东启动,但到去年10月真正开展集采时,中药配方颗粒从方案中删除。业内人士认为与中药配方颗粒集采较复杂有关。

行内人士分析,近年来我国中药配方颗粒市场规模增速加快,随着中药配方颗粒采购试点结束、中药配方颗粒国标推出,大范围推广中药配方颗粒采购的条件已经成熟。2023年8月15日,第五批25个中药配方颗粒药品标准的正式颁布。自2021年4月29日药监局批准颁布批160个中药配方颗粒标准以来,截至目前,中药配方颗粒国标品种已有265个。此次集采涉及200个国标品种,约占目前国标数量的75%。

本次集采拟中选规则并不复杂,降幅要求相对温和,为竞选企业留有较大的生存空间。据了解,本次集采规定申报品种报价降幅达到40%(按更高有效申报价计算)及以上的企业,可全部获得拟中选资格;报价降幅不足40%的企业,如果报价小于等于同品种所有有效申报企业更低报价1.5倍,且同组中报价降幅在40%以上企业数量低于10个时,仍有获得拟中选资格的机会。拟中选企业按照报价由低到高顺序确定。另外,本次山东联盟中药配方颗粒集采还特设“补位供应”一栏,即假如同品种所有拟中选企业的产能不满足联盟约定采购量,则根据报价由低到高的顺序,与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判。

海通证券分析师认为,本次集采价格降幅要求相对较为温和,为企业留有足够空间,中药配方颗粒用药可及性有望提升。

集采步调早于行业估计

二级市场应声下跌

中药配方颗粒集采的消息让行业措手不及,二级市场应声下跌。8月18日,中药配方颗粒龙头企业中国中药、红日药业、华润三九股价出现7%至9%的下跌。上周申万医药生物指数下跌2.4%,中药板块下跌2.79%。

要知道,在这之前,多家相关企业和研报都认为中药配方颗粒集采未到时候。今年2月,华润三九曾在接受机构调研中表示,今明两年不太具备配方颗粒集采条件。大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。也有证券研报曾指出,对于等级医院而言,通常需要300个以上的中药配方颗粒常用品种才能满足80%-90%的组方需求,认为集采不会那么快到来。

在中成药、中药饮片集采大势下,中药配方颗粒集采难以置身事外。去年11月,三明采购联盟中药饮片14个省份联合采购为全国中药饮片集采;今年6月,由湖北省医保局牵头的涵盖全国30个省(区、市)及新疆生产建设兵团的全国中成药集采在武汉开标。中药配方颗粒集采被认为箭在弦上。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提,中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件。265个配方颗粒国标品种被集采主导部门认为已经可以开展集采。海通证券分析师认为,相较于省标品种,标准对药品的原材料质量、制备工艺的要求更高,本次集采主要涉及国标品种,有望促进行业加快高质量发展。

行业高毛利现状或将改变

我国中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩大。根据智研产业研究院公众号数据显示,2022年中国中药配方颗粒市场规模为419.90亿元,同比增长20%。多家机构预计,2030年,中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。在集采、出台中药配方颗粒标准之前,中药配方颗粒以往的毛利率高达70%左右,这足以让中药配方颗粒企业过上相当滋润的日子。

中药配方颗粒试点管理在2021年正式结束,此后各省份开放试点,吸引更多企业入局。虽然全国共批有各级试点60余家,但真正拥有规模化产品销售的企业仅有20余家。多家上市公司布局中药配方颗粒,包括神威药业、益佰制药、佐力药业、特一药业、以岭药业、晨光生物、吉林敖东、盘龙药业、柳药集团等。

但是,获得中药配方颗粒试点的六大企业(广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力药业)如今依然占据八成以上的市场份额,行业集中度较高。六大中药配方颗粒试点关联的头部上市企业主要包括中国中药、红日药业、华润三九等。

就三大头部企业2022年业绩情况来看,由于受到国标、省标制定的影响,中国中药、华润三九、红日药业的中药配方颗粒业务均受到不同程度影响,毛利率都有所下降;中国中药和红日药业营收和净利因此出现下滑,华润三九中药配方颗粒业务营收则出现负增长。

有证券分析师指出,目前中药配方颗粒企业销售费用率为35%左右,预计集采40%的降幅对当前规模下的中药配方颗粒业务盈利能力有较大影响,高毛利现状或将改变。

中药材涨价增加集采不确定性

但长期利好行业

今年二季度以来,我国中药材价格上涨明显,部分常用中药材价格可以用暴涨来形容。江西一家中药配方颗粒生产企业董事长曾对媒体表示,中药配方颗粒的价格需保持合理价位,不能完全消化原料上涨部分,企业的利润势必会受到挤压。为应对原料短期剧烈上涨对企业的影响,企业选择对涨价幅度特别大的品种减量生产,至于成本价与销售价形成“倒挂”的产品,选择暂时停止生产,也损害了患者利益。

业内认为,中成药、中药饮片集采降幅相对温和,也与中药材价格不稳定有一定关系。但对一些头部企业来说,中药材涨价对中药配方颗粒的影响尚在可控范围内。华润三九在新披露的投资者关系活动记录表中表示,中药材价格今年有一定幅度上涨,公司产品所使用的中药材品种数量众多,各药材价格变动程度不一,对总体成本影响幅度相对较小。

业内分析人士总结称,中药配方颗粒渗透率仍受制于国标品种不足与集采价格下降的状况,行业短期承压明显。但中长期来看,集采落地能够优化行业销售生态,中药配方颗粒经历前期标准切换后实现标准统一且产品更为优质,有望通过集采更快实现行业的高质量发展,加快渗透率提升,有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。尤其对行业头部企业,他们国标品种备案齐全,能够提供高质量药品,有更高的药品供应保障能力,同时在成本控制方面更有优势,在后续销售端更具优势。同时,在集采背景下,生产端更具规模优势的龙头企业也更有望提升市场份额,长期来看集采利好行业尤其是头部企业发展。

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